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隨著我國(guó)工業(yè)化進(jìn)程進(jìn)一步加速，新版GMP法規(guī)出臺(tái)，對(duì)直接參與藥品生產(chǎn)的制藥設(shè)備作出了指導(dǎo)性的規(guī)定，強(qiáng)調(diào)建立文件化的設(shè)備管理系統(tǒng)，進(jìn)一步強(qiáng)化了設(shè)備“受控”。設(shè)備管理系統(tǒng)如何解決管理難點(diǎn)人工巡檢易出差錯(cuò)?設(shè)備點(diǎn)巡檢管理可實(shí)現(xiàn)設(shè)備掃碼自動(dòng)檢索信息；?現(xiàn)場(chǎng)拍照定位清晰，身份識(shí)別責(zé)任到人。紙質(zhì)審批流程繁雜?通過設(shè)備臺(tái)賬管理功能實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)流程線上操作，排除溝通障礙；?設(shè)備數(shù)據(jù)電子化記錄、存儲(chǔ)和應(yīng)用，減少紙張使用。非計(jì)劃性停機(jī)損失重?設(shè)備維保管理功能提供預(yù)防性維護(hù)，掌握設(shè)備狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備...

過濾洗滌干燥機(jī)(三合一)作為一種多功能的干燥設(shè)備，廣泛應(yīng)用于無菌原料藥和非無菌原料藥的生產(chǎn)工程中.迦南科技生產(chǎn)的FWDF系列過濾洗滌干燥機(jī)是集過濾、洗滌、干燥三道工序于一體的設(shè)備，密閉性能好、自動(dòng)化程度高、操作簡(jiǎn)便、回收效益高、安全措施齊全，極大降低了工人勞動(dòng)力。溶媒結(jié)晶工藝是原料藥生產(chǎn)的一種常用生產(chǎn)工藝，常見的生產(chǎn)過程為：原輔料投料—溶解—過濾—結(jié)晶—過濾—洗滌—過濾—干燥—粉碎混合包裝等環(huán)節(jié)。在整個(gè)生產(chǎn)過程中用，如沿用老工藝流程：人工投料—溶解罐溶解結(jié)晶罐結(jié)晶—晶體過濾器...

高速壓片機(jī)是一種用于制造藥片、化妝品片劑等固體制劑的設(shè)備。它通過將粉狀或顆粒狀的原料物料壓制成固體片劑，以便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。而使用高速壓片機(jī)是一項(xiàng)復(fù)雜的工藝，需要注意以下幾個(gè)問題：首先，安全問題是最重要的。在操作高速壓片機(jī)之前，必須戴上相關(guān)的個(gè)人防護(hù)裝備，如手套、護(hù)目鏡和口罩等，確保自身安全。在操作過程中，避免將手指或其他物體靠近運(yùn)動(dòng)部件，以免發(fā)生意外傷害。其次，需要注意設(shè)備的正確操作和維護(hù)。在使用設(shè)備之前，應(yīng)詳細(xì)了解設(shè)備的使用手冊(cè)，并按照指導(dǎo)進(jìn)行正確的操作步驟。定期進(jìn)行...

隨著制藥業(yè)的快速發(fā)展，對(duì)于高效、高質(zhì)的藥片生產(chǎn)需求也越來越大。為了滿足這一需求，制藥企業(yè)開始采用高速壓片機(jī)，以提升產(chǎn)能、保證產(chǎn)品質(zhì)量，并實(shí)現(xiàn)制藥業(yè)的高效發(fā)展。本文將介紹它的特點(diǎn)以及對(duì)制藥行業(yè)的重要意義。高速壓片機(jī)是一種結(jié)合了先進(jìn)的機(jī)械工藝和智能控制技術(shù)的設(shè)備。相比傳統(tǒng)的壓片機(jī)，該設(shè)備具有以下幾個(gè)突出特點(diǎn)。首先，它采用了先進(jìn)的自動(dòng)化控制系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)全過程的自動(dòng)化操作，減少人工干預(yù)，降低了人工成本和操作錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。其次，設(shè)備具有高速壓片能力，能夠以更快的速度完成藥片的生產(chǎn)，大大...

熱熔擠出技術(shù)（Hot-meltExtrusiontechnique，HME）是將藥物的活性成分API、輔料、聚合物載體等加熱至熔融狀態(tài)下均勻混合，結(jié)合平行雙螺桿嚙合力的作用以連續(xù)勻速狀態(tài)擠壓形成具備一定物理特性的產(chǎn)物（圖1）。圖1迦南熱熔擠出機(jī)擠出實(shí)物圖熱熔擠出技術(shù)主要用于提高難溶性藥物的溶出度（圖2）、掩蓋API不良味道、制備緩控釋制劑/定位釋放制劑等，相較于傳統(tǒng)間歇法制藥工藝具有可連續(xù)化生產(chǎn)、效率高、工藝步驟少、無溶劑、可重復(fù)性高、可在線監(jiān)測(cè)等優(yōu)勢(shì)，還可給制藥企業(yè)帶來固定...